2025年6月13日，中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）宣布银河证券，公司在2025年欧洲血液学协会（EHA）年会上首次发布BCL2抑制剂Mesutoclax（ICP-248）联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的有效性和安全性数据，摘要代码为PS1567。
结果显示，Mesutoclax（100毫克和125毫克）联合奥布替尼在初治CLL/SLL患者中显示了显著的疗效和良好的安全性和耐受性，同时观察到很高的uMRD（不可检测的微小残留病灶）率。
该研究共入组42例初治CLL/SLL患者，100毫克和125毫克mesutoclax剂量组各21位患者。Mesutoclax与奥布替尼固定疗程联合使用为初治CLL/SLL患者提供更深层次的缓解。在所有患者中，总缓解率（ORR）为97.6%。
在联合治疗第24周时，125毫克剂量组中，ORR为100%，完全缓解（CRR）率为23.8%，靶病灶CRR为57.1%银河证券，外周血uMRD率为48%；100毫克mesutoclax剂量组中，总缓解率为95.2%，完全缓解（CRR）率为19.0%，靶病灶CRR为42.9%，外周血uMRD率为19%。随着治疗时间的延长，疗效有望得以进一步改善。
所有患者仍在接受治疗中，无疾病进展或死亡，无导致停药的不良事件发生。
基于良好的有效性和安全性，mesutoclax（每日一次125毫克）联合奥布替尼奥布治疗初治CLL/SLL患者的注册性III期临床研究已启动，目前患者入组加速推进中。
除了这一研究，诺诚健华还有20多项研究入选了2025EHA年会的海报展示和在线发布。详细的研究数据，敬请浏览EHA官网。
关于诺诚健华
诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。
（CIS）银河证券
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